Национальное управление по медицинским изделиям Китая (NMPA) зарегистрировало криоаблационный катетер баллонного типа и систему IceMagic, разработанные MicroPort EP для лечения фибрилляции предсердий (ФП).

Это первая серия неамериканских криоаблационных продуктов, одобренных к применению в Китае. В настоящее время в Китае насчитывается более 20 млн пациентов с ФП. Успешное одобрение катетера и системы IceMagic позволит MicroPort EP восполнить пробел на китайском рынке и вылечить больше пациентов с ФП.

В 2021 году система IceMagic попала в программу «Зелёный Свет» для специального ускоренного процесса регистрации инновационных медицинских устройств в Китае. В 2022 году эффективность комплекса была полностью подтверждена командой врачей в рамках клинических испытаний. Получение одобрения от регулятора в 2023 году означает, что китайские устройства официально вышли на внутренний рынок криоаблации.

Скоро в России — следите за новостями в нашей группе VK!